Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd. (ci-après dénommée la « Société ») a reçu leAvis d’approbation pour la demande de commercialisation d’ingrédients pharmaceutiques actifs chimiques (IPA)pour le bromhydrate de Vilazodone, délivré par la National Medical Products Administration (ci-après dénommée « NMPA »).
Le bromhydrate de vilazodone est principalement utilisé pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) chez l'adulte. La Société a déposé la demande de mise sur le marché de cet ingrédient pharmaceutique actif (API) auprès du Center for Drug Evaluation (ci-après dénommé « CDE ») de la National Medical Products Administration en octobre 2023, et a récemment obtenu leAvis d’approbation pour la demande de commercialisation d’API chimiquesdélivré par l'Administration nationale des produits médicaux. Le statut de cet API sur la plateforme d'information sur l'enregistrement des excipients, API et matériaux d'emballage du CDE est indiqué par « A ». Jusqu'à présent, la société a accumulé un investissement total en R&D d'environ 4,29 millions de RMB dans le bromhydrate de Vilazodone. Actuellement, les principaux fabricants nationaux d'API de bromhydrate de Vilazodone sont Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd. et Jilin Huikang Pharmaceutical Co., Ltd. Selon des données publiques, le volume des ventes de comprimés de bromhydrate de Vilazodone dans les terminaux des institutions médicales publiques chinoises a dépassé 150 millions de RMB en 2023, avec une croissance annuelle-de-de 6,52 %.
