Artémétherest un antipaludiqueAPIet préparation pharmaceutique. Il est chimiquement sensible à la lumière, à la température et à l'oxygène. Les principales exigences de stockage sont la protection contre la lumière, l’étanchéité à l’air, le contrôle de la température et la prévention de l’humidité. Les détails sont spécifiés dans les exigences générales, l'environnement, les conteneurs, le gerbage et la gestion particulière comme suit :
ⅠConditions de stockage de base
Contrôle de la températureConserver dans un endroit frais à une température ne dépassant pas 20 degrés. Certaines injections et préparations huileuses doivent être conservées dans un endroit froid entre 2 et 8 degrés. La congélation et l’exposition à une chaleur intense et au soleil sont strictement interdites. Une température élevée peut provoquer une dégradation des ingrédients actifs, une réduction du contenu du test et une augmentation des impuretés associées.
Protection stricte contre la lumièreCe produit est sujet à la décomposition oxydative lorsqu'il est exposé à la lumière. Il doit être stocké dans un entrepôt sombre ou dans des conteneurs -imperméables à la lumière, éloignés des fenêtres, des projecteurs et des lampes ultraviolettes. Le stockage extérieur est interdit.
Prévention de l'humidité et des odeursConserver dans un environnement sec avec une humidité relative de 45 % à 75 % dans l'entrepôt. Placer à l'écart des sols humides et des sources d'eau, ainsi que des zones contenant des acides volatils, des alcalis, des pesticides et des produits chimiques pour éviter l'absorption des odeurs et la contamination croisée.
ⅡExigences en matière d'emballage et de scellage
Conservez l’emballage d’origine intact et hermétiquement fermé. Le stockage ouvert n’est pas autorisé. Les matières premières solides sont généralement emballées dans des sacs en papier d'aluminium, des fûts en plastique -résistants à la lumière ou des bouteilles en verre ambré. Toutes les préparations liquides doivent être remplies dans des bouteilles ambrées protégées contre la lumière-.
Refermer immédiatement après l'échantillonnage ou l'utilisation pour minimiser l'exposition à l'air et prévenir la détérioration par oxydation.
III. Gestion d'entrepôt et d'empilage
Conserver dans des zones désignées séparées. Les palettes et étagères doivent être placées à au moins 10 cm du sol et à 30 cm des murs, plafonds et bouches d'aération. Assurer une ventilation adéquate.
Stockage mixte interditNe pas stocker avec des oxydants, des acides forts, des alcalis forts, des substances inflammables ou des matières toxiques. Tenir à l'écart de la nourriture et des nécessités quotidiennes.
Disposez soigneusement les marchandises. Évitez l'extrusion et l'impact pour éviter les dommages à l'emballage, les fuites de poudre ou de liquide.
Ⅳ Gestion de la sécurité et de la durée de conservation
La plupart des préparations sont des solutions huileuses. Tenir à l'écart du feu et des sources de chaleur. Les flammes nues sont interdites dans l'entrepôt et des mesures de prévention des incendies doivent être correctement mises en œuvre.
Adhérez au principe du premier-premier entré, premier-sorti et effectuez des inspections régulières. Vérifiez les anomalies d’apparence, notamment la décoloration, la turbidité, les précipitations, les fuites et l’agglutination. Isolez les produits défectueux pour une nouvelle-inspection dans les plus brefs délais.
Gérer les produits strictement dans le respect des dates de péremption. Marquez séparément les marchandises périmées et détériorées et éliminez-les selon des procédures conformes.
ⅤExigences supplémentaires pour les préparatifs
Artéméther injectable/solution huileuse: Outre le stockage au froid et à l'obscurité, évitez les secousses sévères pendant le transport et le stockage pour éviter le délaminage de l'émulsion.
Préparations orales: Donnez la priorité à la protection contre l'humidité pour éviter que les comprimés ne se fendent et ne ramollissent les enveloppes des capsules causés par l'humidité.
VI. Stockage temporaire pendant le transport
Maintenez une protection contre la lumière et un contrôle de la température pendant le transport sur de courtes-distances. Évitez l'exposition prolongée à la lumière directe du soleil à l'intérieur des véhicules fermés en été. Respectez les normes de température et d'humidité ci-dessus pour le stockage temporaire aux points de transit.
