L'API d'acétate de goséréline de Zhongtai Biochemical approuvée pour la commercialisation

Nov 18, 2025

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Le 5 mars 2025, Zhongtai Biochemical Co., Ltd. a annoncé que son ingrédient pharmaceutique actif développé de manière indépendante, l'acétate de goséréline (API) a officiellement passé avec succès l'examen séparé du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de la National Medical Products Administration (NMPA) et a obtenu l'approbation de commercialisation. Selon les informations publiques sur la plateforme d'enregistrement des excipients, des API et des matériaux d'emballage du CDE, le statut d'enregistrement de cette API a été mis à jour à « A », indiquant qu'elle répond aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour la production pharmaceutique nationale et peut être légalement utilisée dans la production de préparations.

À l'heure actuelle, Zhongtai Biochemical est la seule entreprise en Chine à avoir obtenu l'autorisation de commercialisation pour l'API Goserelin Acetate.

 

 

 

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