Comprimés de métronidazole 0,2 g

Comprimés de métronidazole. Les indications concernent le traitement de l'amiebiase intestinale et extra-intestinale (comme l'abcès hépatique amibique, l'amibiase pleurale, etc.). Il peut également être utilisé pour le traitement de la trichomoniase vaginalis, de la balantidase, de la leishmaniose cutanée, de l'infection à Dracunculus medinensis, etc. Actuellement, il est également largement utilisé pour le traitement des infections bactériennes anaérobies.

【Nom du médicament】

Nom générique: comprimés de métronidazole

Nom anglais: comprimés de métronidazole

【Ingrédients】 Métronidazole

Nom chimique: 2-méthyl-5-nitro-imidazol-1-éthanol

Formule moléculaire: C₆H₉N₃O₃

Poids moléculaire: 171.16

【Apparence】 Une tablette blanche ou blanche.

【Spécification】 0,2 g.

【Indications】 Utilisé pour traiter les maladies amibiques intestinales et extraintes (telles que l'abcès hépatique amibique, la maladie amibique pleurale, etc.). Il peut également être utilisé pour traiter la trichomoniase vaginale, la maladie des vers de petits sacs, la leishmaniose cutanée et l'infection par nématodes. Actuellement, il est largement utilisé pour le traitement des infections bactériennes anaérobies.

【Utilisation et dosage】

1. Utilisation commune pour les adultes

① L'amiebiase intestinale, 0,4-0,6 g (2-3 comprimés) une fois, 3 fois par jour, avec un traitement de 7 jours; L'amiebiase extra-intestinale, 0,6-0,8 g (3-4 comprimés) une fois, 3 fois par jour, avec un traitement de 20 jours.

② Maladie de Giardia, 0,4 g (2 comprimés) Une fois, 3 fois par jour, un traitement de traitement de 5 à 10 jours.

③ Dracunculiasis, 0,2 g (1 comprimé) Une fois, 3 fois par jour, un traitement de traitement de 7 jours.

④ Small Bag Worm Disease, 0,2 g (1 comprimé) une fois, deux fois par jour, avec un traitement de 5 jours.

⑤ Leishmaniose cutanée, 0,2 g (1 comprimé) Une fois, 4 fois par jour, traitement pendant 10 jours. Répétez le cours de traitement après un intervalle de 10 jours.

⑥ Trichomonase, 0,2 g par dose (1 comprimé), 4 fois par jour, avec un traitement de 7 jours; Les suppositoires peuvent être utilisés simultanément, avec 0,5 g inséré dans le vagin tous les soirs pendant 7 à 10 jours.

⑦ L'infection bactérienne anaérobie, par voie orale, prend 0,6 à 1,2 g (3-6 comprimés) par jour, divisée en 3 doses, avec 7 à 10 jours comme un traitement.

2. Dosage commun pour les enfants

① L'amiebiase, administrée par voie orale en 3 doses par jour à un poids de 35 à 50 mg / kg, avec 10 jours comme un traitement.

② La maladie de Giardia, prend oralement à une dose de 15 à 25 mg / kg par jour, divisée en 3 doses, pendant 10 jours consécutifs; La posologie pour le traitement de la maladie des nématodes, de la maladie des verres à petit sac et de la trichomonase est la même que celle du traitement de Giardia.

③ Infection bactérienne anaérobie, administrée par voie orale à une dose de 20 à 50 mg / kg de poids corporel par jour.

【Réactions indésirables】 15% à 30% des cas éprouvent des réactions indésirables, les réactions gastro-intestinales étant les plus courantes, notamment les nausées, les vomissements, la perte d'appétit et les crampes abdominales, qui n'affectent généralement pas le traitement; Les symptômes neurologiques comprennent des maux de tête, des étourdissements, des anomalies sensorielles occasionnelles, un engourdissement des membres, une ataxie, une neuropathie multiple, etc. Les doses élevées peuvent provoquer des convulsions. Un petit nombre de cas peuvent connaître l'urticaire, le rinçage, les démangeaisons, la cystite, la dysurie, le goût métallique dans la bouche et la diminution des globules blancs, qui sont tous réversibles et s'auto-récupérer après l'arrêt du médicament.

【Contre-indication】 interdite pour les patients atteints de troubles du système nerveux central actif et de troubles hématologiques.

【Précautions】

(1) Interférence avec le diagnostic: les métabolites de ce produit peuvent faire apparaître l'urine rouge foncé.

(2) La dose des patients atteints de maladies hépatiques préexistantes doit être réduite. La médecine doit être interrompue en cas de trouble de mouvement ou d'autres symptômes du système nerveux central. Avant de répéter un traitement, un nombre de globules blancs doit être effectué. Pour les patients atteints d'une infection bactérienne anaérobie combinée à une insuffisance rénale, l'intervalle de dosage doit être prolongé de 8 heures à 12 heures.

(3) Ce produit peut inhiber le métabolisme de l'alcool. Pendant la médecine, l'alcool doit être évité. Des symptômes tels que des douleurs abdominales, des vomissements et des maux de tête peuvent survenir après avoir bu de l'alcool.

【Femmes enceintes et allaitantes】 Les femmes enceintes et allaitantes sont interdites de l'utiliser.

【Enfants】 Pas clair.

【Patients âgés】 Pas clair.

【Interactions médicamenteuses】 Ce produit peut améliorer l'effet des médicaments anticoagulants tels que la warfarine. La combinaison avec l'oxytétracycline peut interférer avec la clairance de Trichomonas vaginalis par le métronidazole.

【Overdosage】 Des doses élevées peuvent provoquer des convulsions.

【Pharmacologie et toxicologie】 Ce produit est un dérivé nitroimidazole qui peut inhiber la réaction redox des protozoaires amibiques, provoquant la rupture de la chaîne d'azote des protozoaires. Des expériences in vitro ont montré que lorsque la concentration de médicament est de 1 à 2 mg / L, les amibes histolytiques peuvent subir des changements morphologiques en 6 à 20 heures et sont complètement tués dans les 24 heures. Lorsque la concentration est de 0,2 mg / L, les amibes histolytiques peuvent être tuées dans les 72 heures. Ce produit a une puissante capacité à tuer Trichomonas, mais son mécanisme n'est pas clair.

Le métronidazole a un effet bactéricide sur les micro-organismes anaérobies, et les métabolites générés lors de sa réduction du corps humain ont également des effets anti-anaérobies, inhibant la synthèse de l'acide désoxyribonucléique dans les bactéries, interférant ainsi avec la croissance bactérienne et la reproduction, et conduisant finalement à la mort bactérienne.

Il a des effets cancérigènes sur certains animaux.

【Pharmacocinétique】 Après l'administration orale ou rectale, le médicament peut être absorbé rapidement et complètement avec un taux de liaison aux protéines de [5%]. Après l'absorption, il est largement distribué dans divers tissus et fluides corporels et peut passer par la barrière hémato-encéphalique. La concentration efficace du médicament peut apparaître dans la salive, le placenta, la bile, le lait maternel, le liquide amniotique, le sperme, l'urine, le pus et le liquide céphalorachidien. Il a été rapporté que la concentration du médicament dans le placenta, le lait maternel et la bile est similaire à celle du sang. La concentration de médicament dans le sang dans le liquide céphalo-rachidien d'individus en bonne santé représente 43% de la concentration de médicament dans le sang au cours de la même période. Pour quelques patients atteints d'abcès cérébrale, après avoir pris 1,2-1,8 g par jour, la concentration du médicament dans le PUS (34-45 mg / L) est plus élevée que celle du sang pendant la même période (11-35 mg / L). Après une infection de l'oreille, la concentration du médicament dans le PUS est supérieure à 8,5 mg / L . 1-2 des heures après l'administration orale, la concentration de médicament sanguin atteint son pic et la concentration effective peut être maintenue pendant 12 heures. Les concentrations de médicament sanguin après administration orale de 0,25 g, 0,4 g, 0,5 g et 2 g étaient respectivement de 6, 9, 12 et 40 mg / L. Ce produit est excrété de 60 à 80% par le biais des reins, avec environ 20% du prototype de médicament excrété dans l'urine. Le reste est excrété sous forme de produits métaboliques (25% de conjugués d'acide glucuronique, 14% d'autres conjugués métaboliques) dans l'urine, 10% excrétés dans les excréments et 14% excrétés à travers la peau.

【Stockage】 Protéger de la lumière et stocker dans un récipient scellé.

【Emballage】 médicament solide oral, emballé dans une bouteille en polyéthylène haute densité, 21 comprimés par bouteille ou 100 comprimés par bouteille.

【Validité】 36 mois.

【Standard】 ch.p . 2020, édition supplémentaire 1.

【Numéro d'approbation du médicament】 Guoyao Zhunzi H12020297